Microesferas establecen nuevo referente para carcinoma hepatocelular.

Redacción EDITORIAL SEMANA

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El ensayo clínico DOORwaY90 de Sirtex Medical demuestra controlar en un 100 % los tumores locales con las microesferas SIR-Spheres®, que establece un nuevo referente en el tratamiento con Y-90 para el carcinoma hepatocelular. Dicho ensayo alcanzó los criterios coprimarios de valoración preestablecidos y logró una mejor tasa de respuesta global (TRG) del 99%.

A tales efectos, Sirtex Medical (“Sirtex”), empresa manufacturera de soluciones para oncología intervencionista y embolización, anunció recientemente resultados trascendentales de los 12 meses de DOORwaY90, durante una ponencia oral de última hora en la Reunión Anual de la Society of Interventional Radiology (SIR) en Toronto, Canadá.

Este es el primer ensayo clínico determinante, prospectivo y multicéntrico realizado en Estados Unidos sobre radioterapia interna selectiva (SIRT) con Y-90 que utiliza dosimetría multicompartimental en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable. El mismo alcanzó los criterios coprimarios de valoración preestablecidos y demostró una tasa de respuesta completa (TRC) de 90% y una de respuesta global (TRG) óptima de 99%, según evaluación de una revisión central independiente enmascarada. Cada paciente evaluable respondió al tratamiento, lo que resultó en un control tumoral local del 100%.

Las respuestas fueron duraderas, ya que un 75% se mantuvo durante más de seis meses con una duración media de 295 días. Ello refuerza el potencial de las microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 para ofrecer respuestas constantes a la vez que se preserva la función hepática.

Es importante señalar que más del 95% de los pacientes mantuvieron una función hepática estable a los 12 meses. Esto destaca la capacidad de la dosimetría personalizada para lograr una respuesta tumoral agresiva sin comprometer la reserva hepática.

“Estos resultados, a los 12 meses, demuestran la consistencia de la respuesta que se puede lograr con la dosimetría personalizada. Las elevadas tasas de respuesta completa, la durabilidad y la preservación de la función hepática observadas en este estudio refuerzan la confianza de los médicos en el uso de la radioembolización como opción de tratamiento definitivo dirigido al hígado”, afirmó el radiólogo intervencionista del MD Anderson Cancer Center e investigador principal adjunto, Dr. Armeen Mahvash.

Mientras, el director ejecutivo de Sirtex Medical, Matt Schmidt, afirmó que estos resultados elevan la vara de lo que los médicos deben esperar de la terapia con Y-90. Sostuvo que con una tasa de respuesta global del 99% y un control tumoral del 100%.

Las microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 son consideradas como la única terapia de radioembolización aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento contra el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) en el hígado. Igualmente, contra el carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable en Estados Unidos.

Las microesferas de resina SIR-Spheres® Y-90 están indicadas para el control tumoral local del carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable en pacientes sin invasión macrovascular, con cirrosis de clase A según la clasificación Child-Pugh, función hepática bien compensada y con buen estado general. 

Estas esferas también están indicadas para tratar tumores hepáticos metastásicos irresecables derivados de un cáncer colorrectal primario. Estos se combinan con quimioterapia adyuvante intraarterial hepática (IHAC) con FUDR (floxuridina). Información adicional, www.sirtex.com.