Presentan datos combinación fase 2 Elacestrant en pacientes con cáncer de mama metastásico
- Editorial Semana
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Redacción Editorial Semana
Menarini Group presenta datos de combinación de fase 2 de Elacestrant (ORSERDU®) en pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) ER+, con HER2 en el Simposio de Cáncer de Mama 2025 en San Antonio
Además, las amplias actualizaciones del programa de desarrollo clínico de elacestrant refuerzan su potencial como terapia endocrina básica en combinaciones, así como en el tratamiento de cáncer de mama metastásico y en estadio inicial.
La empresa internacional líder en el sector farmacéutico y de diagnóstico, y Stemline Therapeutics, Inc. (“Stemline”), subsidiaria de propiedad total de Menarini Group, que se dedica a ofrecer tratamientos oncológicos transformadores a pacientes con cáncer, presentarán resultados actualizados y significativos de eficacia de la mediana de supervivencia libre de progresión (SLPm, por sus siglas en inglés) de dos regímenes combinados del estudio ELEVATE de fase 2 en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (CMM) con receptor de estrógeno positivo (ER+), con HER2 negativo (HER2-).
El estudio ELEVATE fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de las opciones de tratamiento de combinación oral-oral para superar los diferentes mecanismos de resistencia observados en el CMM ER+/HER2- con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes. Estos datos se presentarán en el Simposio de Cáncer de Mama (SABCS, por sus siglas en inglés) 2025 en San Antonio, entre el 9 y el 12 de diciembre.
“Los datos prometedores de supervivencia libre de progresión nos llevan a sentir mayor confianza en el rol que podría desempeñar el elacestrant como base de la terapia endocrina en el entorno de combinación”, señaló la Dra. Virginia Kaklamani, DSc, profesora de medicina en la División de Hematología/Oncología de UT Health San Antonio, y líder del Programa de Cáncer de Mama en UT Health San Antonio MD Anderson Cancer Center. “El perfil de seguridad de elacestrant en combinación con everolimus o abemaciclib es coherente con los perfiles de seguridad conocidos de cada medicamento. No se observaron nuevas señales de seguridad”.
Los datos de ELEVATE que se presentarán en SABCS demuestran que elacestrant en combinación con everolimus o con abemaciclib muestra un beneficio uniforme de supervivencia libre de progresión (PFS, por sus siglas en inglés), independientemente del estado de la mutación ESR1 en pacientes con CMM con ER+/HER2-, que experimentan progresión de la enfermedad en terapia endocrina (ET, por sus siglas en inglés), con o sin exposición previa a inhibidores de CDK4/6. Estos resultados actualizados también evidencian que la seguridad de las combinaciones es coherente con los perfiles de seguridad conocidos de cada terapia dirigida más la terapia endocrina del estándar de atención.
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