Redacción Editorial Semana
Theriva Biologics (NYSE American: TOVX), («Theriva» o la «Empresa»), una empresa de fase clÃnica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran carencia, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. designó el fármaco huérfano al principal candidato clÃnico VCN-01, el adenovirus oncolÃtico sistémico, selectivo y degradador del estroma de Theriva para tratar cáncer de páncreas.
En VIRAGE, el estudio clÃnico multinacional de fase 2b en curso se está evaluando el VCN-01 intravenoso en combinación con quimioterapia de tratamiento estándar (gemcitabina/nab-paclitaxel) como tratamiento de primera lÃnea para pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal (PDAC). Anteriormente, la FDA concedió la designación al VCN-01 para el tratamiento del retinoblastoma.
Por otro lado, VCN-01 es un adenovirus oncolÃtico diseñado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las células tumorales, y para degradar la barrera del estroma tumoral que sirve de importante barrera fÃsica e inmunosupresora al tratamiento del cáncer.
Este modo de acción único le permite ejercer múltiples efectos antitumorales al (1) infectar y lisar selectivamente las células tumorales; (2) mejorar el acceso y la perfusión de los productos de quimioterapia coadministrados; y (3) aumentar la inmunogenicidad del tumor y exponerlo al sistema inmunitario del paciente y a los productos de inmunoterapia coadministrados. La administración sistémica permite al VCN-01 ejercer sus acciones tanto en el tumor primario como en las metástasis.
Se ha administrado a más de 80 pacientes en ensayos clÃnicos de fase 1 y patrocinados por investigadores sobre distintos tipos de cáncer, como el PDAC (en combinación con quimioterapia), el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (con un inhibidor de puntos de control inmunitario), el cáncer de ovario (con terapia celular CAR-T), el cáncer colorrectal y el retinoblastoma (mediante inyección intravÃtrea).