Ensayo demuestra no inferioridad revascularización guiada frente a basada en guía de presión
Redacción EDITORIAL SEMANA
Un estudio LIPSIA-STRATEGY evaluó si la revascularización guiada por FFR basada en angiografía, utilizando CAAS vFFR (reserva de flujo fraccional vascular), ofrece resultados clínicos comparables a la FFR basada en una guía con sensor de presión. Los resultados concluyentes del ensayo proporcionan más evidencia clínica aleatorizada que valida a CAAS vFFR como una alternativa segura y eficaz para la revascularización guiada por fisiología basada en guías de presión.
Tales resultados, presentados durante la sesión de Ensayos Clínicos de Última Hora en el congreso Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 y publicados simultáneamente en el Journal of the American College of Cardiology (JACC), confirman de forma independiente los hallazgos del estudio FAST III, que demuestran resultados clínicos comparables. A la vez, permiten un flujo de trabajo más rápido y menos invasivo con menor exposición a la radiación. En última instancia, beneficia tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes.
El ensayo demostró la no inferioridad de la revascularización guiada por la técnica CAAS vFFR derivada de la angiografía en comparación con la revascularización guiada por la técnica FFR convencional basada en una guía con sensor de presión.
LIPSIA-STRATEGY es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado e iniciado por investigadores que involucra a 1053 pacientes con estenosis coronarias intermedias. El estudio se diseñó para evaluar si la revascularización coronaria guiada por la técnica CAAS vFFR derivada de la angiografía podría ofrecer resultados clínicos comparables a los logrados con la FFR convencional basada en una guía con sensor de presión. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a una estrategia de tratamiento guiada por vFFR o guiada por FFR, siendo los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) a un año el criterio de valoración principal.
Bajo el liderazgo del Prof. Dr. med. Holger Thiele, Heart Center Leipzig en Leipzig University, junto con los investigadores y los centros de estudio participantes, el ensayo cumplió con éxito su criterio de valoración principal, demostrando resultados clínicos no inferiores para la estrategia de tratamiento guiada por la técnica CAAS vFFR.
Bas Kuppens, director ejecutivo de Pie Medical Imaging, añadió: “LIPSIA-STRATEGY refuerza los hallazgos de FAST III, sumándose a la evidencia clínica de CAAS vFFR y fortaleciendo aún más la confianza en nuestra solución fisiológica basada en la angiografía. Junto con un flujo de trabajo menos invasivo, un menor tiempo de procedimiento y un menor tiempo de radioscopía, estos resultados nos acercan un paso más a hacer que la toma de decisiones guiada por la fisiología sea más accesible en todo el proceso de ICP, desde la evaluación diagnóstica y la planificación del tratamiento hasta la evaluación posterior al procedimiento”.
Pie Medical Imaging, cuya sede se encuentra en Maastricht, Países Bajos, es líder mundial en análisis, cuantificación y visualización avanzada de imágenes cardiovasculares.
