Redacción Editorial Semana
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó reciemtemente la inyección de Xolair (omalizumab) para la alergia a los alimentos mediada por inmunoglobulina E en determinados adultos y niños a partir de un año de edad para reducir reacciones alérgicas (Tipo I). Esta incluye la reducción del riesgo de anafilaxia, que puede producirse con la exposición accidental a uno o más alimentos.
Este medicamento (de la clase de los llamados anticuerpos monoclonales) se une a la inmunoglobulina E (IgE), un anticuerpo que desencadena las reacciones alérgicas y bloquea la unión de la IgE a sus receptores. Su inocuidad y eficacia en la reducción de las reacciones alérgicas en sujetos con alergias a alimentos se estableció en un estudio multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en 168 sujetos pediátricos y adultos (de al menos un año de edad o más) alérgicos al cacahuete (maní) y, al menos. También a otros alimentos como leche, huevo, trigo, anacardos (marañones o “Cashews”), avellanas o nueces.
Pacientes que toman Xolair tienen que seguir evitando los alimentos a los que son alérgicos, pues está destinado a un uso repetido para reducir el riesgo de reacciones alérgicas. Se aprobó originalmente en 2003 para tratar el asma alérgica persistente de moderada a grave en determinados pacientes, la urticaria crónica espontánea y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales en determinados pacientes. Es el primer medicamento endosado por la FDA para reducir reacciones alérgicas a más de un tipo de alimento tras una exposición accidental, pero no para el tratamiento inmediato de emergencia de reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia.
El tratamiento actual requiere evitar estrictamente el alimento o alimentos a los que el paciente es alérgico y la administración inmediata de epinefrina para tratar la anafilaxia en caso de exposición accidental. Palforzia es un producto de inmunoterapia oral aprobado en pacientes de cuatro a 17 años de edad para mitigar reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia, que pueden producirse con la exposición accidental al cacahuete o maní. Pero sus beneficios se limitan a la alergia a este fruto.
Los efectos secundarios más frecuentes de Xolair observados fueron reacciones en el lugar de la inyección y fiebre. Xolair va acompañado de ciertas advertencias y precauciones, como anafilaxia, malignidad, fiebre, dolor articular, erupción cutánea, infección parasitaria (por gusanos) y pruebas de laboratorio anormales.
Además, incluye una advertencia en el envase por anafilaxia, que puede poner en peligro la vida del paciente, basada en informes previos y posteriores de casos de anafilaxia tras administrar Xolair. Esta se produjo después de la primera dosis, pero también más de un año después de iniciar el tratamiento. El fármaco sólo debe iniciarse en un entorno sanitario equipado para gestionar la anafilaxia.
Para determinados pacientes que toleran los tratamientos iniciales con Xolair en un entorno sanitario sin anafilaxia, la autoadministración (o la administración por un cuidador) puede ser apropiada y debe comentarse con un proveedor de atención médica. No deben recibir este medicamento si tienen antecedentes de hipersensibilidad grave conocida a Xolair o cualquiera de sus componentes.