Redacción Editorial Semana
Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Xacduro (sulbactam inyectable; durlobactam inyectable), un nuevo tratamiento para la neumonÃa bacteriana adquirida en el hospital (HABP, por sus siglas en inglés). También, para la asociada al ventilador (VABP, por sus siglas en inglés) causada por cepas susceptibles de bacterias llamadas complejo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus, para pacientes de 18 años de edad y mayores.
Según la Organización Mundial de la Salud, las especies de esta bacteria encabezan la lista de patógenos bacterianos crÃticos que representan la mayor amenaza para la salud de las personas. Ello destaca el alto nivel de necesidad de opciones de tratamiento adicionales en medio de la creciente resistencia mundial a los medicamentos antimicrobianos.
El complejo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (en lo sucesivo denominado A. baumannii) incluye cuatro especies de bacterias de la familia Acinetobacter. Estas bacterias pueden causar infecciones en varias partes del cuerpo, ocurriendo con mayor frecuencia en establecimientos de atención médica y causando principalmente neumonÃa. El A. baumannii puede volverse altamente resistente a múltiples medicamentos antibacterianos y las opciones de tratamiento actuales para A. baumannii resistente a los medicamentos son limitadas.
Por otro lado, Xacduro está compuesto por sulbactam, un medicamento estructuralmente relacionado con la penicilina, y durlobactam. Este elimina el A. baumannii, mientras que el durlobactam protege al sulbactam de la degradación por las enzimas que pueda producir el A. baumannii. Se administra mediante infusión intravenosa.
Su eficacia se estableció en un estudio clÃnico multicéntrico, controlado con un principio activo, de etiqueta abierta (investigador no cegado, evaluador cegado), de no inferioridad en 177 adultos hospitalizados con neumonÃa causada por A. baumannii resistente a carbapenem . Los pacientes recibieron Xacduro o colistina (un antibiótico comparador) hasta por 14 dÃas. Ambos grupos de tratamiento también recibieron un antibiótico adicional, imipenem o cilastatina, como terapia de base para posibles patógenos HABP o VABP, aparte del complejo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus.
La medida principal de eficacia fue la mortalidad por todo tipo de causas en un perÃodo de 28 dÃas de tratamiento en pacientes con infección confirmada por A. baumannii resistente a carbapenem. De los pacientes que recibieron Xacduro, el 19 % (12 de 63 pacientes) murió, en comparación con el 32 % (20 de 62 pacientes) que recibieron colistina. Esto demostró que no era inferior a la colistina.
La reacción adversa más común con el fármaco fueron anomalÃas en las pruebas de función hepática. El mismo trae ciertas advertencias y precauciones, como reacciones de hipersensibilidad y diarrea asociada a Clostridiodes difficile. Los pacientes no deben recibirlo si tienen antecedentes de hipersensibilidad grave conocida a los componentes de Xacduro, sulbactam u otros medicamentos antibacterianos betalactámicos.
La FDA otorgó a Xacduro las designaciones VÃa Rápida, Producto calificado para prevenir la transmisión enfermedades infecciosas y Revisión prioritaria para esta aplicación.